Seguridad de información

El sistema Xsense utiliza Amazon Virtual Private Cloud para garantizar el aislamiento de recursos a través de la infraestructura de AWS.

Amazon Web Services es una plataforma de servicios en la nube altamente segura y confiable. La nube de AWS abarca 55 zonas de disponibilidad dentro de 18 regiones geográficas de todo el mundo. La seguridad en la nube en AWS es la máxima prioridad. AWS le brinda el beneficio de un centro de datos y una arquitectura de red creados para cumplir con los requisitos de las organizaciones más sensibles a la seguridad.

Los centros de datos de AWS están ubicados en el este de EE. UU. (Virginia del Norte y Ohio), el oeste de EE. UU. (Oregón y el norte de California), AWS GovCloud (Estados Unidos), Canadá (Montreal), la UE (Londres, Irlanda, Frankfurt), Asia Pacífico (Singapur). , Mumbai, Seúl, Sydney, Tokio) y América del Sur (São Paulo), así como las siguientes ubicaciones de AWS Edge en:

Melbourne, Australia
Sydney, Australia
Rio de Janeiro, Brasil
São Paulo, Brasil
Montreal Canadá
Toronto Canada
Hong Kong, China
Londres, Inglaterra
Marsella, Francia
París, Francia

Nueva Delhi, India
Dublín, Irlanda
Milán, Italia
Osaka, Japón
Tokio, Japón
Seúl, Corea
Amsterdam, Holanda
Manila, Filipinas
Varsovia, Polonia
Singapur

California, Estados Unidos
Florida, Estados Unidos
Georgia, Estados Unidos
Illinois, Estados Unidos
Indiana, Estados Unidos
Misuri, Estados Unidos
Nevada, Estados Unidos
Nueva Jersey, Estados Unidos
Nueva York, Estados Unidos
Oregón, Estados Unidos

Frankfurt, Alemania
Chennai, India
Mumbai, India
Madrid, España
Estocolmo, Suiza
Taipei, Taiwán
Texas, Estados Unidos
Virginia, Estados Unidos
Washington, Estados Unidos

Transmisión de datos cifrada

xsentido^® El sistema de monitoreo utiliza las últimas revisiones de los protocolos de cifrado SSH y TLS en el tránsito de datos en línea en todos los servicios para garantizar una conexión segura a través de redes públicas o privadas, así como conexiones desde su hogar, oficina y otros entornos.

No se requiere instalación de software

xsentido^® El sistema de monitoreo está completamente basado en la nube y es accesible a través de cualquier navegador web, por lo que no necesita instalar ningún software o controlador adicional en su computadora. Los principales beneficios incluyen:

Fácil acceso: Todo lo que necesitas es una conexión a Internet.
Actualizaciones sin esfuerzo: los usuarios siempre tienen acceso a la última versión de la aplicación gracias a las actualizaciones automáticas, mejoras y mejoras implementadas por Xsense.^® equipo.
Acceso en cualquier lugar y en cualquier momento: la plataforma Xsense® está operativa las 24 horas del día, los 7 días de la semana, los 365 días del año.

Cumplimiento de la Parte 11 de la FDA

11.10a Validación del sistema

xsentido^® El sistema se prueba periódicamente mediante pruebas automáticas y manuales para validar su funcionalidad en cada nueva versión, incluido el seguimiento de auditoría, copia de seguridad/restauración, archivo, controles de seguridad y firmas electrónicas.
El sistema valida cada registro que se crea o modifica y no permite valores no válidos.

11.10b Inspección de registros

xsentido^® El sistema genera copias de registros y gráficos en formato PDF o Microsoft Excel.
El sistema puede generar copias de los usuarios con sus derechos de uso individuales.

11.10c Protección de registros

Todos los registros electrónicos se guardan en una ubicación segura en la nube privada de Amazon (AWS).
Se realiza una copia de seguridad automática de todos los datos a diario y se pueden restaurar en caso de falla del sistema.
El sistema y los datos están físicamente protegidos contra peligros como fuego, calor y agua mediante controles ambientales.

11.10d Seguridad

xsentido^® El sistema restringe el acceso a personas autorizadas.
Se mantiene la lista de usuarios actuales y anteriores del sistema.
No se permite la eliminación de registros de usuarios.
El Sistema tiene un mecanismo de bloqueo por inactividad del usuario.
Las sesiones de usuario finalizan después de un tiempo de espera predefinido.
Las cuentas se bloquean después de varios intentos fallidos consecutivos de ingresar una contraseña.
El acceso a los servidores que ejecutan el sistema está restringido a varios empleados individuales de BT9 a través de VPN.

xsentido^® Hardware

xsentido^® HiTags™: comunicación a través de un protocolo propietario.

xsentido^® Puertas de enlace inalámbricas: comunicarse con Xsense^® servidores en formato cifrado.

xsentido^® Registradores de datos celulares en tiempo real: Comuníquese con Xsense^® servidores en formato cifrado.

xsentido^® El hardware es completamente seguro y autónomo. El acceso a los datos no puede ser obtenido por personas no autorizadas. El acceso a la red interna de clientes está regulado.

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