Segurança da Informação

O sistema Xsense usa Amazon Virtual Private Cloud para garantir o isolamento de recursos por meio da infraestrutura AWS.

Amazon Web Services é uma plataforma de serviços em nuvem altamente segura e confiável. A Nuvem AWS abrange 55 zonas de disponibilidade em 18 regiões geográficas ao redor do mundo. A segurança da nuvem na AWS é a maior prioridade. A AWS oferece o benefício de um data center e uma arquitetura de rede criados para atender aos requisitos das organizações mais sensíveis à segurança.

Os data centers da AWS estão localizados no Leste dos EUA (Norte da Virgínia e Ohio), Oeste dos EUA (Oregon e Norte da Califórnia), AWS GovCloud (Estados Unidos), Canadá (Montréal), UE (Londres, Irlanda, Frankfurt), Ásia-Pacífico (Cingapura). , Mumbai, Seul, Sydney, Tóquio) e regiões da América do Sul (São Paulo), bem como os seguintes pontos de presença da AWS em:

Melbourne, Austrália
Sydney, Austrália
Rio de Janeiro, Brasil
São Paulo, Brasil
Montreal no Canadá
Toronto Canadá
Hong Kong, China
Londres, Inglaterra
Marselha, França
Paris, França

Nova Deli, India
Dublin, Irlanda
Milão, Itália
Osaca, Japão
Tóquio, Japão
Seul, Coréia
Amsterdão, Países Baixos
Manila, Filipinas
Varsóvia, Polónia
Cingapura

Califórnia, Estados Unidos
Flórida, Estados Unidos
Geórgia, Estados Unidos
Illinois, Estados Unidos
Indiana, Estados Unidos
Missouri, Estados Unidos
Nevada, Estados Unidos
Nova Jersey, Estados Unidos
Nova York, Estados Unidos
Oregon, Estados Unidos

Frankfurt, Alemanha
Chennai, Índia
Mumbai, índia
Madri, Espanha
Estocolmo, Suécia
Taipei, Taiwan
Texas, Estados Unidos
Virgínia, Estados Unidos
Washington, Estados Unidos

Transmissão de dados criptografados

Xsense^® O sistema de monitoramento usa as revisões mais recentes dos protocolos de criptografia SSH e TLS no trânsito de dados on-line em todos os serviços para garantir conexão segura através de redes privadas ou públicas, bem como conexões de sua casa, escritório e outros ambientes.

Nenhuma instalação de software é necessária

Xsense^® O sistema de monitoramento é totalmente baseado em nuvem e acessível através de qualquer navegador da web, portanto você não precisa instalar nenhum software ou driver adicional em seu computador. Os principais benefícios incluem:

Fácil acesso: Tudo que você precisa é de uma conexão com a internet.
Atualizações sem esforço: Os usuários sempre têm acesso à versão mais recente do aplicativo graças às atualizações automáticas, upgrades e melhorias implementadas pelo Xsense^® equipe.
Acesso em qualquer lugar e a qualquer hora: a plataforma Xsense® está instalada e funcionando 24 horas por dia, 7 dias por semana, 365 dias por ano.

Conformidade com a Parte 11 da FDA

11.10a Validação do Sistema

Xsense^® O sistema é testado regularmente usando testes automáticos e manuais para validar sua funcionalidade em cada nova versão, incluindo trilha de auditoria, backup/restauração, arquivamento, controles de segurança e assinaturas eletrônicas.
O sistema valida cada registro criado ou modificado e não permite valores inválidos.

11.10b Inspeção de Registros

Xsense^® Sistema gera cópias de registros e gráficos em formato PDF ou Microsoft Excel.
O sistema pode gerar cópias de usuários com seus direitos de uso individuais.

11.10c Proteção de Registros

Todos os registros eletrônicos são salvos em um local seguro na nuvem privada da Amazon (AWS).
Todos os dados são copiados automaticamente diariamente e podem ser restaurados em caso de falha do sistema.
O sistema e os dados são fisicamente protegidos contra perigos como fogo, calor e água por controles ambientais.

11.10d Segurança

Xsense^® O sistema restringe o acesso a indivíduos autorizados.
A lista de usuários atuais e antigos do sistema é mantida.
A remoção de registros de usuários não é permitida.
O sistema possui um mecanismo de bloqueio de inatividade do usuário.
As sessões do usuário são encerradas após o tempo limite predefinido.
As contas são bloqueadas após várias tentativas consecutivas sem sucesso de inserir uma senha.
O acesso aos servidores que executam o sistema é restrito a vários funcionários individuais do BT9 via VPN.

Xsense^® Hardware

Xsense^® HiTags™: Comunique-se por meio de um protocolo proprietário.

Xsense^® gateways sem fio: comunique-se com o Xsense^® servidores em formato criptografado.

Xsense^® dataloggers celulares em tempo real: comunique-se com o Xsense^® servidores em formato criptografado.

Xsense^® o hardware é completamente seguro e autônomo. O acesso aos dados não pode ser obtido por pessoas não autorizadas. O acesso à rede interna de clientes é regulamentado.

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