信息安全

信息安全

Xsense 系统使用 Amazon Virtual Private Cloud 通过 AWS 基础设施确保资源隔离。

Amazon Web Services 是一个高度安全且可靠的云服务平台。 AWS 云跨越全球 18 个地理区域的 55 个可用区。 AWS 的云安全是重中之重。 AWS 为您提供数据中心和网络架构的优势,旨在满足对安全性最敏感的组织的要求。

AWS 数据中心位于美国东部(弗吉尼亚北部和俄亥俄)、美国西部(俄勒冈和加利福尼亚北部)、AWS GovCloud(美国)、加拿大(蒙特利尔)、欧洲(伦敦、爱尔兰、法兰克福)、亚太地区(新加坡) 、孟买、首尔、悉尼、东京)和南美洲(圣保罗)区域,以及以下 AWS 边缘站点:

  • 澳大利亚墨尔本
  • 悉尼,澳大利亚
  • 巴西里约热内卢
  • 巴西圣保罗
  • 加拿大蒙特利尔
  • 加拿大多伦多
  • 中国香港
  • 伦敦,英国
  • 法国马赛
  • 法国巴黎
  • 印度新德里
  • 爱尔兰都柏林
  • 意大利米兰
  • 日本大阪
  • 日本东京
  • 韩国首尔
  • 荷兰阿姆斯特丹
  • 菲律宾马尼拉
  • 波兰华沙
  • 新加坡
  • 美国加利福尼亚州
  • 美国佛罗里达州
  • 美国佐治亚州
  • 美国伊利诺伊州
  • 美国印第安纳州
  • 美国密苏里州
  • 美国内华达州
  • 美国新泽西州
  • 美国纽约
  • 美国俄勒冈州
  • 德国法兰克福
  • 印度钦奈
  • 印度孟买
  • 西班牙马德里
  • 瑞典斯德哥尔摩
  • 台北,台湾
  • 美国德克萨斯州
  • 美国弗吉尼亚州
  • 美国华盛顿

加密数据传输

Xsense® 监控系统在所有服务的在线数据传输中使用最新版本的 SSH 和 TLS 加密协议,以确保通过专用或公共网络以及来自家庭、办公室和其他环境的连接的安全。

无需安装软件

Xsense® 监控系统完全基于云,可通过任何网络浏览器访问,因此您无需在计算机上安装任何其他软件或驱动程序。主要好处包括:

  • 轻松访问:您所需要的只是互联网连接。
  • 轻松升级:借助 Xsense 实现的自动更新、升级和增强功能,用户始终可以访问最新版本的应用程序® 团队。
  • 随时随地访问:Xsense platform® 24/7/365 全天候运行。

FDA 第 11 部分合规性

11.10a 系统验证

  • Xsense® 使用自动和手动测试定期对系统进行测试,以验证每个新版本的功能,包括审计跟踪、备份/恢复、存档、安全控制和电子签名。
  • 系统会验证创建或修改的每条记录,并且不允许使用无效值。

11.10b 记录检查

  • Xsense® 系统生成 PDF 或 Microsoft Excel 格式的记录和图表副本。
  • 系统可以生成具有个人使用权限的用户副本。

11.10c 记录保护

  • 所有电子记录均保存到 Amazon (AWS) 私有云中的安全位置。
  • 所有数据每天自动备份,并可在系统故障时恢复。
  • 通过环境控制,系统和数据受到物理保护,免受火、热和水等危害。

11.10d 安全

  • Xsense® 系统限制授权个人的访问。
  • 维护系统的当前和以前用户的列表。
  • 不允许删除用户记录。
  • 系统具有用户不活动锁定机制。
  • 用户会话在预定义的超时后终止。
  • 连续多次尝试输入密码失败后,帐户将被锁定。
  • 仅限若干 BT9 员工通过 VPN 访问运行该系统的服务器。

Xsense® 硬件

Xsense® HiTags™:通过专有协议进行通信。

Xsense® 无线网关:与 Xsense 通信® 加密格式的服务器。

Xsense® 蜂窝实时数据记录仪:与 Xsense 通信® 加密格式的服务器。

Xsense® 硬件是完全安全和自主的。未经授权的人员无法获得数据访问权限。对内部客户网络的访问受到监管。